为有用防控新冠病毒肺炎疫情，全力确保我市防控新式冠状病毒肺炎疫情期间物资供应，依据广东省药品监督处理局办公室《关于一级呼应期间对医用口罩等防控急需用品施行特别处理的弥补告诉》（粤药监办许〔2020〕42号）相关规定，关于契合GB32166.1-2016《个别防护配备眼面部防护工作眼面部防护具第1部分：要求》中功用类型：液滴和飞溅物，结构和款式类型：眼罩或面罩的相关功能要求的护目镜或护目面罩，依照一类医疗器械存案。存案种类名称为“医用护目镜”或“医用护目面罩”。

  企业可登陆广东政务服务网检索“第一类医疗器械产品初次存案”及“第一类医疗器械出产存案”，查看就事攻略并在线处理。

  企业要严厉执行主体职责，确认确保产品质量安全，我局将依照《医疗器械监督处理条例》等有关法律法规，对已获得存案的出产公司进行监督查看，并加强对产品质量监督抽检。

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