我国质量新闻网讯 日前,浙江省临海市商场监督办理局办结一同医用阻隔眼罩制作公司冒用CE认证案,抄获冒用“CE”认证标识虚伪宣扬的护目镜(医用阻隔眼罩)14余万副,涉案货值107余万元。
4月22日,临海市商场监督办理局执法人员在会集排查过程中发现某公司出产的医用阻隔眼罩标签上标示的“CE”认证标识涉嫌冒用,且未标明有效期和失效日期。执法人员现场抄获标有“CE”认证标识的护目镜(医用阻隔眼罩)145820副,涉案货值总计1079068元。
经查询,执法人员发现该企业在对其出产的护目镜(医用阻隔眼罩)进行第一类医疗器械存案后,因为客户要医用阻隔眼罩产品技术规范为契合世界欧盟CE规范和美国FDA规范,在姑且还没有获得CE认证证书的情况下,将别人的CE证书提供给客户,声称其出产的护目镜(医用阻隔眼罩)已获得CE认证,并以此签定购销合同。此外,现场抄获的医用阻隔眼罩的合格证和使用阐明书上的出产日期与实践不符,且合格证和阐明书上均未标明有效期或许失效日期。当事人的上述行为违反了《医疗器械阐明书和标签办理规则》第四条、第十条和《反不正当竞争法》第八条的有关法律法规,构成虚伪宣扬和出产标签不契合相关规则的医疗器械的违反法律规则的行为。临海市商场监督办理局依法下达处分决定书,责令当事人中止违反法律规则的行为,并处分款人民币45万元。
现在CE证书的出证速度与商场需求不对称,CE假证书乱象频出,部分企业为了更好地接到订单,在未获取CE证书前,就声称已具有CE证书,也存在部分不正规的中介公司为企业代理的CE证书是由不具有CE认证资质的安排出具的。
下一步,该局将重拳出击,持续对护目镜、口罩等防疫用品出产企业安排会集排查和质量抽检,实在保证商场流转防疫产品质量安全。(王盼攀 鲁利军)